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2016年11月，國家工業(yè)和信息化部研究編制了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備章節(jié)，血管數(shù)字減影X射線機（DSA）與高場強超導(dǎo)磁共振和?？瞥瑢?dǎo)磁共振成像系統(tǒng)、高端CT設(shè)備、多模態(tài)融合分子影像設(shè)備PET-CT和PET-MRI、高端彩色多普勒超聲和血管內(nèi)超聲、高清電子內(nèi)窺鏡同被劃為國家重點發(fā)展對象。

2018年4月，《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）》，考慮臨床應(yīng)用規(guī)范、配置需求低和臨床診療需要等因素，將X線數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)（DSA）調(diào)整出乙類大型醫(yī)療管理目錄，這也意味著醫(yī)院需求DSA設(shè)備將不再需要配置證。

扶持+放權(quán)，這是中國DSA市場最好的時代！

01

市場增長空間巨大

根據(jù)Markets and Markets機構(gòu)的研究報告，2017年全球血管造影設(shè)備綜合市場規(guī)模為97.7億美元，其中DSA市場約為44億美元，市場份額總占比約45%。預(yù)測到2023年，血管造影設(shè)備綜合市場規(guī)模為130.6億美元，年復(fù)合增長率為5%。

2017年，國內(nèi)DSA的市場規(guī)模約為4.3億美元，約為全球市場規(guī)模的10%，年銷售臺數(shù)為668臺，銷量占比約為全球15%。目前，美國每十萬人口擁有DSA的數(shù)量為3.27臺，而中國每十萬人口擁有DSA的數(shù)量僅為0.31臺，未來，國內(nèi)DSA市場有非常大的發(fā)展空間。

中國目前的DSA市場主要為GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、東芝和島津等跨國醫(yī)療器械廠家掌控。國產(chǎn)DSA在2017年的銷售量僅占比8%（53臺），市場地位非常弱小，且產(chǎn)品主要面向中低端市場。在國家大力扶持民族醫(yī)療器械行業(yè)的大好形勢下，國產(chǎn)DSA廠家面臨著前所未有的外部環(huán)境，但不可否認的是，國產(chǎn)DSA品牌想要征服用戶，實現(xiàn)在技術(shù)上要趕超進口廠家還有相當(dāng)長的路程要走。 

02

分配嚴重不均，基層醫(yī)院待普及

根據(jù)中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會的調(diào)研數(shù)據(jù)，目前國內(nèi)各級醫(yī)院在DSA設(shè)備的配置上存在非常大的差距，DSA設(shè)備高度集中于極少數(shù)大型綜合性醫(yī)院。

根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，2017年全國大陸人口13.9億，按照中國市場每十萬人口DSA擁有量為0.31臺，4387臺相當(dāng)于DSA在中國市場總的保有量。又根據(jù)全國醫(yī)療機構(gòu)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2017年全國醫(yī)院（包括公立和私立的一、二、三級醫(yī)院）的數(shù)量為31056家。根據(jù)中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會的調(diào)研結(jié)果，目前這4387臺DSA設(shè)備卻集中分配在2697家醫(yī)院，而2697家醫(yī)院僅占到全國總醫(yī)院數(shù)量的8.6%，也就是說全國9%不到的醫(yī)院卻擁有了中國DSA設(shè)備的總量，中國大概有91%的醫(yī)院尚沒有配置DSA設(shè)備，這個巨大的市場“缺口”正在向DSA廠家們招手。

注：

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院是目前國內(nèi)擁有DSA設(shè)備最多的一家醫(yī)院，DSA設(shè)備的數(shù)量為27臺。

DSA設(shè)備在國內(nèi)主要應(yīng)用在醫(yī)院500床以上的醫(yī)療機構(gòu)；

500-1000床位數(shù)量是我國醫(yī)療水平技術(shù)較高醫(yī)院，雖然小于100床位的醫(yī)院數(shù)量眾多，但能夠使用DSA設(shè)備的較少。

大于2000床位醫(yī)院采購DSA數(shù)量僅占比6.5%，但大多數(shù)大于2000床位醫(yī)院平均擁有量最高。

03

是機遇也是挑戰(zhàn) 

市場增長空間巨大是推動中國DSA發(fā)展的重要因素，但同樣也面臨一些阻礙。

從目前DSA設(shè)備的保有量分布來看，采購主力以二級以上醫(yī)院為主，且主要是公立醫(yī)院，未來市場向下存在較大空間，但受限于基層人才壓力、資金壓力，宏觀人口流向的挑戰(zhàn)，二級以下醫(yī)院市場的開拓難度較大。

而DSA設(shè)備作為一種介入診斷和治療設(shè)備，對醫(yī)生的操作要求較高。因此，國產(chǎn)DSA廠家在拓展市場的同時，需要投入大量的資金和人才去培育市場、培訓(xùn)醫(yī)生，在產(chǎn)品的研發(fā)方向上要開發(fā)方便基層醫(yī)生，適合基層醫(yī)院使用的功能和產(chǎn)品。對于DSA廠家而言，是機遇也是挑戰(zhàn)。